第三批国家带量采购本月执行,这几种药物大幅度降价哦!

 海水枯竭     

11月3日,第三批国家带量采购本月执行,55种药品、191个产品中选,涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种,平均降价53%!以化疗用药卡培他滨为例,药品由原来的每片15元降至3元多。国家主动集中采购的核心是带量采购机制。现在药品价格虚高关键在于销售费用高,像媒体披露的2019年323个上市医药公司的销售费用达到2873亿。而带量采购以合同的方式来明确药品采购的数量以确保使用,相当于供需直接见面,把中间所有销售费用节省下来,这是降价幅度大的主要原因。


为什么是这55种药品、191个产品中选


钟东波:我们带量采购坚持以需求为导向,质量优先的原则,所以我们遴选的药品都是在临床使用广泛、采购金额比较大,而且通过了国家药品质量疗效一致性评价的品种。


第一,降低了成本,销售费用、财务成本以及通过规模经济实现单位生产成本都得到了降低。财务成本主要通过及时回款来实现,现在通常药品回款周期是6个月到1年,但我国组织集采的药品基本上都在次月月底之前可以实现回款。一个月内回款率达到97%以上,这样能够降低它的财务成本,一年大概能能降低6到8个点。


第二,有助于提高企业的公平竞争环境,从原来的“回扣竞争”转变到以质量和成本为基础的公平良性的竞争。


第三,有助于优质产品快速推广。因为通过集采可以迅速进入全国公共医疗机构,这样(企业)可以节省很多市场推广和协助推广费用。


据不完全统计,2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元,较2018年增长了8.04%,行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,未来医药制剂行业市场怎么样?


一、中国医药制剂行业发展概况


医药制剂是医药制造业的重要分支,医药制剂产品需求具有一定刚性,关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。。据不完全统计,2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元,较2018年增长了8.04%,行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,人类对医药制剂的需求还将持续增加,医药制剂行业的市场规模将持续增长。


二、中国医药制剂行业发展特点


(1)高技术性


医药制剂行业融合了各个学科的先进技术,制剂的研发过程需要尖端技术人才和充足的经费,制剂的制造过程依赖精密的设备和先进工艺。近年来新技术的启用成为了医药制剂行业高速发展的新动力,也逐渐成为制剂企业在市场竞争中最重要的手段。现代生物技术、反义技术、组合技术的应用带来了新药技术的革命,使新药研究出现了崭新的局面。因此,医药制剂行业属于高技术产业。


(2)高收益性


因为新药研发成本高,周期长,成功与否的不确定性大,所以新药在定价方面会有较高溢价,新药收益要远远超过其最初的研发投入。目前我国对新药的专利保护期为20年,新药如果能成功通过临床试验和药品注册,通常能够维持较长时间的高收益。跨国药企之所以能够在我国药品市场取得非常高的利润回报,医药制剂往往在于其独特的专利技术带来的原创溢价。


(3)高风险性


医药制剂行业的高风险性主要表现为研发风险。制剂产品的开发孕育着较大的不确定性,新药的研发从合成、提取、药物筛选、实验(毒理的临床前实验、制剂处方的稳定性实验、用于人体的临床实验)、注册上市到售后监督,耗资大、耗时长,任何一个环节出错或失败都可能前功尽弃。


图表:2017-2019年中国医药制剂行业市场规模情况

第三批国家带量采购本月执行,这几种药物大幅度降价哦!

数据来源:中研普华产业研究院整理


三、中国医药制剂行业发展模式


制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。医药制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量,不断提高创新药品的开发投入,并通过不断推出创新药物和市场扩张,从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入,资源投入较高,目前主要为发达国家制药企业采用。


目前国内大部分企业采取仿制药模式,即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物,获得市场发展空间。为提高市场竞争力,部分企业也逐渐加大对新药研发的投入,逐步向新药创新模式转换,向市场推出拥有自主知识产权的新药。


从事制剂制造的企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的相关证书,包括药品生产许可证、药品GMP证书以及药品包装用材料和容器注册证;对于所生产的制剂还需获得生产批件。


延伸阅读


36种药品纳入医保目录 应对罕见病 中国在行动


第三批国家带量采购本月执行,这几种药物大幅度降价哦!

2019年,国家卫健委发布通知,要求各地重视罕见病病例诊疗信息登记工作,并做好组织管理、信息登记和日常管理。王鹏作(新华社发)


罕见病是一类发病率和患病率极低的疾病,但由于中国人口基数大,罕见病在中国仍有较大群体,估计发病人数超过2000万。罕见病是医学问题,也是社会问题。


党的十八大以来,在党中央、国务院的坚强领导下,国家卫健委、国家药品监督管理局、国家医疗保障局等有关部门在罕见病的诊疗、药品准入及医疗保障方面推出了一系列政策措施,无不揭示着中国在推进罕见病防治事业和推行全民健康国家战略目标上的决心。


“在罕见病的诊疗方面,中国做的工作真的非常惊人,贡献也是很惊人的。”国际罕见病联盟主席杜汉在日前举办的“2020年中国罕见病大会”上如此表述。


此次大会由国家卫健委、国家药监局指导,中国罕见病联盟主办。与会人士就中国这些年应对罕见病的成效和经验,进行了深入探讨。


北京协和医院院长、中国罕见病联盟理事长赵玉沛院士表示,近年来,在健康中国战略的指导下,罕见病防治工作得到了党和国家的高度重视,各项推动罕见病防治工作发展的政策密集出台,中国罕见病相关工作迈向了新的阶段。


中国约2000万人被罕见病困扰


据国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会主任委员、北京协和医院副院长张抒扬介绍,罕见病是指“在一般人群中很少或很少发生”的疾病,通常是慢性的、退行性的、危及生命的,往往严重影响人们的身体、感觉、精神或智力能力。


在已经制定罕见疾病政策的国家中,美国将“罕见”定义为受影响人口少于20万人。欧盟设定的门槛是每1万名公民中有5人。日本和韩国规定,罕见疾病患病率为0.4‰。


世界上有超过7000种罕见疾病,而且数量在不断增加,每年大约有250种新疾病加入名单中。据估算,全球受罕见病影响的人群有2.63亿—4.46亿人,中国约有2000万人。


张抒扬表示,罕见病是一个日益显现的社会问题,不仅影响到人们的生命健康和生活质量,也使得受其影响的个人与家庭在医疗、教育、就业、社会融入和社会保障等诸多方面遇到重重阻碍,甚至陷入生活的绝境。疾病所造成的社会不平等严重剥夺了人们有尊严地生存和发展的权利。


应对罕见病,面临缺医少药的困境。“能看罕见病的医生比罕见病病人还要少。”四川大学华西医院神经内科副主任商慧芳说,“很多罕见病没有纳入到医学院校的课程,需要在工作中去积累经验。但如果毕业后进入的并不是非常大的医院,几年都没有见过这种病,如何从中学到诊疗经验?”


据张抒扬介绍,目前几乎没有罕见病可以被治愈,只有5%—10%的已知罕见疾病有药物可治疗。


病罕见,爱常在


病罕见,爱常在。各界对罕见病人的关爱,首先体现国家的重视上,其次体现在各种组织机构的建立上。


2018年5月,国家卫健委、国家药品监督管理局会同其他部门发布了《中国第一批罕见病目录》,包括121种罕见病。并提出,目录今后会继续调整和扩充。之后,一系列与罕见病医疗保障相关的政策和措施相继出台。


2018年10月,中国罕见病联盟成立。联盟由超过50家医疗机构、大学、科研机构和企业等共同组成,自成立以来,在聚集研究人才、融合学科优势、强化协同创新、连接各界推动中国罕见病事业发展方面,开展了卓有成效的工作。推动多学科诊疗,开展罕见病诊疗培训,开展罕见病注册登记和推动罕见病直报;开展理论及政策研究,探索中国特色的罕见病药物和医疗保障方案。


中国还建立了中国国家罕见病注册系统,以期形成统一的罕见病注册统计的技术规范和标准,从而联合全国罕见病研究的优势单位,形成协作网络。


“中国建立了全国罕见病网络,我觉得这是非常出色的工作。”世界卫生组织罕见病全球协作网顾问马特说,“这些医院可以联合起来,形成全球罕见病网络的枢纽,形成医院和患者组织的联系纽带,能够相互合作,去支持罕见病患者。这些枢纽应该最终成为国际范围内的罕见病研究、教育、技术发展的灯塔。”


在中国罕见病联盟和北京协和医院等单位的大力推动下,一系列具有重大临床意义的医学指南相继出版,包括2018年的《中国第一批罕见病目录释义》和《罕见病诊疗指南(2019年版)》。


36种药品纳入国家医保目录


罕见病之所以难以诊断,因为很多情况下涉及多学科。“有时候这个病人并不只是一个系统受累,如果医生的知识面很局限,那就会造成延误诊断,所以多学科合作在罕见病诊疗过程中非常重要,这也是为什么很多家医院都建立了多学科的合作门诊、转诊团队,共同为罕见病人服务,这也是提高诊疗能力的一个方面。”商慧芳说。


药物方面,据张抒扬介绍,罕见病药物的上市有了明确的绿色通道。2019年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定,国家鼓励研究和创制新药,对临床急需的罕见病新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批;对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的新药,在临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的条件下可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性。


“这缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。对于罕见病患者而言,无疑是极为有利的政策。”张抒扬说,自2018年以来,已经有38种急需的罕见病用药,因符合国家药品监督管理局快速简化审批的条件而被批准上市。整体来看,有61种可以治疗中国《第一批罕见病目录》内疾病的药物已经在国内上市,其中,有36种药品已纳入国家医保目录。


国家药监局副局长陈时飞指出,国家药监局建立了罕见病药品的优先审评审批程序,为符合要求的临床急需境外已上市罕见病药品建立了快速通道,60天内完成审批。在满足临床急需方面,已经遴选发布了两批临床急需境外新药评审的名单,其中罕见病治疗药品超过总量的50%。


工信部副部长王江平指出,工信部印发的蛋白类生物药和疫苗重大创新发展实施方案和医药工业发展规划指南中,均将罕见病药物列为重点支持对象。并将罕见病药物产业化项目纳入产业转型和技术改造专项支持范围,将临床急需的罕见病药品纳入工程化攻关重点任务。


来源:央广网,海外网

我来说几句

不吐不快,我来说两句

最新评论

还没有人评论哦,抢沙发吧~

相关新闻