人大代表发出医疗器械自主创新和国产化的呼声,高端设备国产化或将进入加速期

 细语凝香     

2021年3月5日,十三届全国人大四次会议在京开幕,不少人大代表借由盛会发出支持推动医疗器械自主创新和国产化的呼声,其中,全国人大代表、海尔集团总裁周云杰提议进一步拓宽国产医疗器械的应用场景,推动关键医疗器械自主可控。


周云杰认为,医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国家重点发展的高科技产业,其发展壮大对“健康中国”战略有着重要意义。


统计数据显示,在一次性医疗用品这样低端的医疗器械领域国产化程度较高,但是在中高端医疗器械领域,则较为依赖进口。例如在放疗设备领域,80%以上产品依赖进口,并且该领域核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。


从长远来看,拓宽国产医疗器械应用场景,不仅可以增强国产医疗器械自主可控的供应链体系建设,促进医疗器械新技术的推广和应用,还可以推动行业发展,保护我们的生命健康和健康数据安全。


周云杰在调研中发现,国内医院对于国产医疗器械品牌的认知有限,对于国产医疗器械的质量和可靠性存在顾虑。虽然国产医疗器械技术水平提升已经有了大幅提升,并且相比进口器械有明显的成本优势,但进口医疗器械仍占据国内市场的主导地位,同时国内也缺乏针对国产创新医疗器械的统一采购目录。


2019年,美国顶尖的孟菲斯卫理公会大学医院将头部伽玛刀设备从世界顶尖品牌更换为中国品牌玛西普,一时间引起行业轰动。


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INFINI伽玛刀入驻孟菲斯卫理公会大学


公开资料显示,玛西普现为上市公司盈康生命全资子公司。2019年,海尔集团公司入主盈康生命后,玛西普明确了“物联网肿瘤治疗科技生态品牌”的品牌定位,从卖单一伽玛刀设备向一站式综合场景解决方案的服务商转型,并且建立了“5+4”的产品体系,加速放疗全场景布局。作为国家级高新技术企业,玛西普现有7项国内专利和3项美国专利,37项软件著作权,并首创射线独立开关、筒形治疗内腔、动态旋转聚焦等核心技术,引领行业发展。


“相比传统技术,动态旋转聚焦技术将钴源数量减少至30个,保证了治疗效果且大大降低成本。”该公司相关负责人介绍,放疗过程中,患者肿瘤靶区在受到持续高剂量伽玛射线辐射的同时,其周围正常组织受到的辐射更加分散,安全性有所提升。


目前,玛西普头部设备在国内装机量市场第一(占国内市场的50%以上),全球装机超过100台,获得中国CFDA、美国FDA认证、美国SS&D认证和哥伦比亚INVIMA等认证,成功打破国外垄断。


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凭借创新科技,玛西普还参与了《射束立体定向放射治疗系统》等国家及行业标准制定和修订。而在2019年优秀国产医疗设备遴选中,其INFINI设备以98.5的评分获得头部伽玛刀类第一名,远超同类产品。


作为中国伽玛刀市场领头羊,玛西普的目标不仅仅是推动国产化替代,更大的目标是代表中国高端医疗器械实现“出海”,走向世界。


2005年,玛西普生产的伽玛刀第一次走出国门,在越南投入临床应用,如今其伽玛刀全球装机量已超过100台。目前,玛西普产品已覆盖美国、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多等诸多国家,并远销欧洲、拉丁美洲和亚洲等地。高端医疗器械贸易结构的优化、海外市场的拓展,归根结底在于国产医疗器械品牌自主创新能力的提升。


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此外,通过向中国友好和平发展基金会捐赠伽玛刀设备,玛西普助力摩洛哥患者就医体验升级,这也是中国企业首次对外捐赠自主生产且拥有自主知识产权的高端大型医疗设备,玛西普伽玛刀成为中国制造在医疗领域推动一带一路建设的“国家名片”。


大力发展高端医疗装备,与5G时代的物联网变革息息相关。玛西普正通过“一站式放疗全场景解决方案”致力破解医疗机构、医护人员、病患与设备间的信息交互难题。该方案贯通防、诊、治、康全流程,通过构建智联云和智疗云实现设备间的实时互联和放疗数据整合,为患者提供定制化诊疗方案。


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玛西普体验云平台大数据中心


2020年疫情倒逼中国医疗设备国产化进程提速,5G风口的到来又使自主创新成为实现行业国产化的核心因素。业内人士表示,加速探索物联网智慧医疗或将是国产医疗设备领域向国民经济支柱产业蜕变的重要一役,而中国企业有望在未来激烈的国际竞争中占据重要一席。


2021年2月,工信部面向社会发布《医疗设备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),在发展愿景中提出:“到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平。中国品牌医疗装备在全球产业分工和价值链中的地位明显提升,在医疗装备领域形成全球创新引领能力。”为行业发展指明方向、擘画蓝图的同时,极大提振了市场主体的信心。


在产业和政策等因素驱动下,有机构预测,国内医疗器械市场将在2022年突破万亿元。巨大的市场空间及国产品牌自主创新的大趋势下,谁将成为国产化浪潮中的赢家,以及在世界舞台上大显身手值得期待。


助跑中国医疗器械高技术水平赛道,高端医疗设备全产业链资源齐聚Medtec


近年来,我国医疗行业国产替代路径日渐明晰,高端医疗设备发展迅速,但是总体而言关键零部件、高端创新仍需加强,下一步要加快补齐我国高端医疗设备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗设备自主可控。高端医疗设备产业链主要包括材料、设计、元器件和部件制造、整机制造等多个环节,每个环节均可延伸出若干个细分领域,而这些领域往往是占据产业链制高点的关键。Medtec中国展16年来专业致力于整合全球医疗技术及资源,为中国高端医疗设备企业提供覆盖产品生产研发制造整个产业链的优质医疗器械上游品牌供应商,包含产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等21大类产品及服务。2021年Medtec中国展首次开设高端医疗设备及其设计与制造服务专区,全力助跑中国医疗器械高技术水平赛道。2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆升级开幕,同期法规质量技术三大板块十余场会议重磅开讲,解析行业时事热点。


整合高端医疗设备关键技术及核心部件资源,加强开放合作


国内高端影像设备技术代差集中于高端机型,小型化设计和多种成像等关键技术、材料及面阵探头等关键部件是提升整体性能为替代进口的关键。Medtec中国展多年来发挥自身强大国际背景的优势,将国际资源引进中国,同时立足中国不断开拓和深挖本土优质资源,加强国际交流合作,打造开放的医疗设备设计与制造国际化展会,增强共同发展的新动力。本届展会首次开设高端医疗设备及其设计与制造服务专区,吸引了视疗科技(苏州)有限公司、苏州万贵源精密科技有限公司、杭州海康慧影科技有限公司以及杭州通鉴科技有限公司等多家企业入驻参展,将展示他们在高端医疗设备产品设计生产领域先进的技术和丰富的经验,包括医用级电源线和插头、电磁兼容产品和服务、光源、薄膜开关、传感器、电缆与电缆组件、专用集成电路等相关产品。点击了解Medtec中国展展品品类加入我们。


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Medtec中国展现场展品


推进市场供需信息互联互通,加速新技术研发落地


2020Medtec中国展现场拥有高达36,508参观人次,这些观众来自7000多家国内外知名医疗器械生产制造企业、医疗机构、高校和科研院,包括:飞利浦、通用电气、美敦力、强生、碧迪、波士顿科学、雅培诊断、施乐辉、霍尼韦尔、奥林巴斯、联影、捷迈邦美、上海微创、深圳迈瑞、澳华光学、中国科学院、北京机械设备研究所、上海理工、长征医院、同济医院、浙大、哈工大等。Medtec中国展通过3天展会使得市场的供需双方深入沟通协同发力,高效达成产品创新研发,快速落地新技术新产品。Medtec为参展企业提供了一个与客户面对面交流的绝好平台,同时带给观众全新技术和产品。上海毕科电子有限公司从事电信号连接器的设计,沈阳中核舰航特材科技有限公司主导产品围绕医疗领域和航空航天等领域用钛合金、镍合金结构材料及制品,杭州安诺过滤器材有限公司将于2021年推出两款进气膜产品,深圳摩方材料科技有限公司第二代10μm超高精密3D打印设备应用于医用内窥镜、美容微针、微型手术机器人、微流控芯片等领域,上海茂虹等离子技术有限公司提供研发低温等离子技术为导向的科技和服务,Royal master为客户提供各类导丝/导管磨削设备(磨床)。点击了解更多观众名录。


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2020Medtec中国展展会现场


快速把脉最新行业动态风向,精准解读法规制度改革


政府深化医疗器械审批制度改革,提高审批效率有助于医疗设备创新和技术迭代,标准体系的不断完善也对医疗设备的安全有效性和提高监管效率具有重要意义,所以对于医疗器械生产制造企业来说,顺应市场风向,把脉行业热点,精准解读法规变革是时刻保持企业走在行业前端并占领商业先机的关键要素。Medtec中国展每年举办创新技术论坛和法规峰会,从法规、质量、技术三个维度将当下法规焦点与技术痛点一网打尽,为参会展会的展商和观众奉上一场行业知识的饕餮盛宴。今年我们聚焦“高端医疗设备”,量身打造高端医疗设备生命周期风险管理和高端有源医疗设备核心部件与技术论坛专题会议。其它十余场会议涵盖了中国法规更新与应对、海外市场准入、新型医用敷料、植入介入高端器械、精密加工、医疗设计、塑模成型、牙科部件技术、3D打印材料及技术、医疗粘接与焊接、包装与灭菌、生物医用材料等多个角度的会议活动。


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2020Medtec中国展赞助会议现场


会议内容和演讲嘉宾正在紧锣密鼓得策划与招募中,期待来自医疗器械生产制造企业、医疗机构、高校与科研机构的行业意见领袖的加入。往期会议详细议题及演讲嘉宾回顾。


截止目前2021Medtec中国展展位9成已经全部预订,参展品牌数逾500家,德国展团规模再度扩张,已加入品牌有Wacker,LPKF,Diener,PIA Automation,Meko Laser,Teamtechnik,Gutekunst Formtechnik,ElringKlinger等近20家企业确定参展。日本,美国,新加坡,爱尔兰展团火热招募中,展位面积所剩无多,点此抢订优质展位。


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2021Medtec中国展展商招募


获取更多信息,请访问Medtec中国展官方网站:www.medtecchina.com


参展报名、参观及媒体合作,请联络:


李娜


电话:+86 10 6562 3308


邮箱:carina.li informa.com


Medtec中国展组委会


关于Medtec中国展


Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,是Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会的中国站,是为医疗器械生产厂商提供集设计研发、医用级原材料、精密部件、自动化设备及加工服务、合同制造、测试和认证、市场咨询和政策法规咨询服务等于一体的一站式商贸服务平台,是中国领先的专注于医疗器械设计与制造技术的国际化展览会。预计2021年将汇聚500+展商40,000+专业观众1,700+会议代表80+会议活动。2021年Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆举办。

来源:大众新闻,3D打印世界

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