第二批药品集中采购启动,覆盖糖尿病 抗肿瘤等治疗领域

   情非得已        

12月30日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》,采购品种涉及阿比特龙口服常释剂型等33个品种,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,涉及100多家医药生产企业。这标志着第二批国家组织药品集中采购和使用正式启动。


第二批药品集中采购启动,覆盖糖尿病 抗肿瘤等治疗领域


新增33个品种的带量采购将于2020年1月17日开标。与原来试点的25个品种带量采购规则不同的是,这轮中标企业不再局限于3家,最多可有6家企业入围,与此同时,首次设定最高有效申报价,这轮带量采购将再度搅局专利过期原研药市场,部分品种或面临降价九成。


根据文件,各地首年约定采购量计算基数由各地确定,且计算规则如下,即全国实际中选企业为1家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业为2家、3家、4家及以上的,分别为首年约定采购量计算基数的60%、70%、80%。按照集中采购工作安排,2020年1月17日将开标产生拟中选结果,全国各地患者将于明年4月份用上第二批集中带量采购中选药品。


文件称,在采购周期中,各地医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。在此基础上,医疗机构剩余用量可按当地药品集中采购管理有关规定,适量采购同品种价格适宜的其他药品。


第二批药品集中采购启动,覆盖糖尿病 抗肿瘤等治疗领域


申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”,具体包括:提供处方回扣或其他商业贿赂,进行非法促销活动;以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序;相互串通申报,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益;以向采购方、联合采购办公室行贿等手段牟取中选;提供虚假证明文件及文献资料,或者以其他方式弄虚作假,骗取中选;中选企业、配送企业未按采购方及法律法规要求实行配送;中选后放弃中选资格;不履行供货承诺,影响到临床使用;中选药品发生严重质量问题等。企业列入“违规名单”的,不仅会取消其申报、中选和配送资格,同时取消其在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购、配送的资格。


第二批国家组织药品集采坚持“4+7”试点及扩围的基本原则、主要政策和组织操作模式,并进一步完善相关规则,推进药品集中带量采购制度的常态化,不再选择部分城市试点,一次招采即在全国同步实施。同时,坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制,坚持平台操作的专业化和稳定性,由上海市医药集中招标采购事务管理所负责具体实施。


第二批药品集中采购启动,覆盖糖尿病 抗肿瘤等治疗领域


这轮带量采购品种,覆盖糖尿病、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,参与地区为全国31个省市(包含新疆兵团)。艾美达数据显示,这33个品种,共涉及到20家跨国药企的26个原研药品种,其中,葛兰素史克、拜耳、辉瑞这三家跨国药企涉及到的原研药品种最多,均达到3个。

对拜耳来说,更为特殊的是,涉及到的3个品种——阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星均属于公司销售额过亿产品。如拜耳规格分别为0.1g和50mg的阿卡波糖,2018年在全国样本公立医院的销售额合计加起来达到接近9.6亿元。


本轮带量采购,首次设定最高有效申报价,最高有效申报价虽暂未公布明确的制定原则,但基本不高于当前市场最低中标价。对于部分原研药品种来说,若要入围的话,降幅五成或在所难免。以品种“格列美脲”为例,在2mg规格上,当前市场原研药最低中标价是4.51元/片,此次带量采购设定的最高有效申报价是0.30元/片,这意味原研药需要降幅九成才有可能入围。该药品的原研药厂家是赛诺菲,在该规格上,2018年在全国样本公立医院的销售额达到2.90亿元。


本轮带量采购,再次推动仿制药替代原研药。对于仿制药企来说,虽然有机会可以趁机扩张市场,但也面临一定挑战。


仿制药参与带量采购竞标的前提,是已过一致性评价的药品,或是按化学药品新注册分类批准的仿制药品,或是纳入《中国上市药品目录集》的药品。对于仿制药来说,按照前期25个试点品种的带量采购的竞价情况来看,同一品种上,参选的企业越多,“砍价”也就越激烈。这33个品种,目前可以参选的仿制药企最多的两个品种是阿莫西林、格列美脲,仿制药企业数量分别达到8家、6家。因此,预计在后期竞价过程中,这两个品种将难逃新一轮“砍价”。


文章来源: 北京晚报

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