华东医药注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,年销售额超60亿

   MED        

11月17日,国家药监局官网显示,杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠通过一致性评价补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元。华东医药为该品种第3家过评企业。


华东医药注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,年销售额超60亿


泮托拉唑是临床应用较为广泛的质子泵抑制剂,主要用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡、反流性食道炎、卓艾氏综合症等。目前国内已上市的泮托拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂,其中注射剂销售占比最大。


中国公立医疗机构终端注射用泮托拉唑钠销售情况

华东医药注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,年销售额超60亿

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元;2020H1其销售额超过20亿元,扬子江药业以28%的市场份额排位第一,杭州中美华东制药以13%的市场份额紧接其后,原研厂家武田以11.7%的市场份额排位第三。


目前国内有70家企业拥有注射用泮托拉唑钠生产批文,此前有18家药企提交了该产品的一致性评价补充申请。奥赛康为注射用泮托拉唑钠首家过评企业,扬子江药业集团紧跟其后,华东医药为该品种第3家过评企业。


随着注射用泮托拉唑钠过评企业集齐3家,其或被纳入未来的第四批国采中。


2019年4月3日晚间公告,公司全资子公司中美华东的注射用泮托拉唑钠产品获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品满足美国FDA对其作为仿制药在美国上市销售的所有技术审评要求,该产品在美国尚处专利保护期,公司需在专利到期后才可获得在美国市场销售该产品的资格,也标志着公司制剂产品在国际化方面取得了重要突破。


泮托拉唑钠主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变等急性上消化道出血。

文章来源: 米内网

最新评论(0)条评论
不吐不快,我来说两句

还没有人评论哦,抢沙发吧~

相关新闻推荐