齐鲁仿制药沙格列汀片获批上市,阿斯利康9成市场再受冲击

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3月17日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售额快速增长,2019年突破5亿元大关,2020年上半年同比增长超过30%。其中,阿斯利康的市场份额占比最大,超过95%。


2021年03月17日药品批准证明文件待领取信息发布-1


齐鲁仿制药沙格列汀片获批上市,阿斯利康9成市场再受冲击


资料显示,沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过抑制DPP-4,延长内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖,主要用于治疗2型糖尿病。与传统降糖药物相比,DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。


近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售情况


齐鲁仿制药沙格列汀片获批上市,阿斯利康9成市场再受冲击

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局


沙格列汀片由百时美施贵宝研发,最早于2009年7月在美国获批上市,后来被阿斯利康收购;2011年5月获批进入中国市场,商品名为安立泽。米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端沙格列汀片剂销售额快速增长,2019年突破5亿元大关,2020年上半年同比增长超过30%。其中,阿斯利康的市场份额占比最大,超过95%。


截至目前,沙格列汀片共有5家生产企业,齐鲁制药是国产第4家。2019年1月,江苏奥赛康药业以仿制4类报产获批,拿下首仿;2020年,正大天晴和豪森药业均以仿制4类报产获批。


文章来源: 国家药监局官网、米内网数据库

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