奥赛康和药明康德合作开发一款第三代 EGFR 抑制剂抗肿瘤新药

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2021年3月18日,北京奥赛康药业股份有限公司的子公司江苏奥赛康药业有限公司与上海药明康德新药开发有限公司于近日合作开发新药并签署《合作开发合同书》。合作开发主要内容是:用于 Exon14 突变及第三代 EGFR 抑制剂耐药性的 NSCLC 治疗的一类新药开发。


奥赛康和药明康德合作开发一款第三代 EGFR 抑制剂抗肿瘤新药


按照中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的要求及相关法规的要求,完成治疗 Exon14 突变及第三代 EGFR抑制剂耐药性的NSCLC的一类新药研发项目的临床前候选化合物(PCC) 和临床候选化合物(IND)的相关研究工作。


本项目采用风险共担、收益共享的模式进行研发合作。本项目的成果和知识产权根据合同约定归属于江苏奥赛康药业有限公司,且本项目的临床试验申办权、新药证书及生产批件归江苏奥赛康药业有限公司所有。


江苏奥赛康药业有限公司按照合同约定方式分阶段向上海药明康德支付临床前研发费用、临床里程碑金以及上市销售提成。合同临床前研发费用总额为4000万元人民币。


奥赛康和药明康德合作开发一款第三代 EGFR 抑制剂抗肿瘤新药


合同的履行符合奥赛康药业战略发展目标的要求,肿瘤领域是奥赛康主要聚焦领域, 尤其针对其中发病率最高的肺癌,已布局系列产品。ASK120067 是靶向作用于 T790M 的三代 EGFR 抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。目前 ASK120067 获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件 批准,奥赛康目前已完成临床Ⅱ期入组,预计 2021 年完成ASK120067临床研究并向 CDE 申请上市。


奥赛康和药明康德合作开发一款第三代 EGFR 抑制剂抗肿瘤新药


本次奥赛康与上海药明康德合作开发的创新药项目,除用于 Exon14 突变的非小细胞肺癌,还将与公司三代 EGFR 抑制剂 ASK120067 联合,用于一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M阴性患者,以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者, 进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,使更多的患者获益。该合作将有利于进一步完善公司抗肿瘤产品线,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。


文章来源: 药融圈

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