Hominis小型手术机器人通过FDA批准,可用于微创妇科手术

   绕波特        

医疗器械公司Memic Innovative Surgery Ltd.于3月初宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予Hominis的营销许可,Hominis是一种机器人辅助手术平台,可在单点自然孔腹腔镜手术中使用。辅助经阴道良性妇科手术,包括良性子宫切除术。


Hominis小型手术机器人通过FDA批准,可用于微创妇科手术


Hominis结合了阴道手术的优势,阴道手术是子宫切除术的首选方法,它具有腹腔镜的视觉设施和机器人手术的人体工程学功能,


根据Zurawin的说法,除了使用经阴道方法进行骨盆手术外,Hominis还具有完全铰接的机器人手臂,可以模仿人的肩膀、肘部和腕部的运动。


从历史上看,由于解剖学上的挑战和现有技术的局限性,外科医生仅在16%的患者人群中采用经阴道入路。


Hominis小型手术机器人通过FDA批准,可用于微创妇科手术


但是,临床数据表明,Hominis系统已成功通过阴道手术对比利时和以色列的各种患者进行了30例子宫切除术。


祖拉温对《当代妇产科杂志》表示,霍米尼人将以较低的成本、疤痕、感染率、发病率以及更短的恢复正常活动的优势,鼓励并促进阴道手术的重生。


经阴道入路不会导致可见的疤痕,这是妇科患者所重视的。此外,Hominis是唯一专门为经阴道手术开发的机器人,因此其体积小,灵活性强,可以通过小切口进行手术。可以通过一个门将多种器械引入人体,并且360度铰接可避免障碍物,提供最佳的进入角度和工作角度。


Hominis的学习曲线取决于外科医生的基本技能和经验。在临床试验中,妇科外科医师仅在少数情况下就迅速掌握了所需的技能。但是对于没有做过阴道手术或腹腔镜检查的妇科医生来说,这需要更长的时间。。


与所有手术一样,在尝试使用任何设备进行手术之前,首先了解相关解剖结构至关重要。在那之后,只需要熟悉外科医生/机器人的界面,就可以操作手臂。


临床医生会对Hominis帮助他们执行机器人手术并使他们能够使用以前从未考虑过的阴道方法的能力感到满意。


该设备的唯一局限性在于外科医生的想象力和技能水平,以及他们将机器人的能力转化为现实生活的能力。


与其他市售的机器人手术系统相比,该系统将以更低的价格出售,从而潜在地允许更多的医疗机构使用和采用手术机器人。


Memic,Zurawin和其他临床顾问目前正在研究霍米斯妇科的适应症,并希望扩大适应症的范围,以包括普通手术和自然孔腔内手术,这些装置可能证明其安全性和有效性。


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