华东医药皮下层植入Ellansé®获批,抢占高端医美市场

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4月13日晚间,华东医药发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé®获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为Ellansé-S,适用范围用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。


华东医药皮下层植入Ellansé®获批,抢占高端医美市场


华东医药介绍,Sinclair获得医疗器械注册证的产品Ellansé®,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé®作用原理是先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。


新氧百科显示,Ellanse俗称“少女针”,也被称为二代童颜药剂。据了解,Ellanse是由荷兰AQTISMedical公司开发并研制的第四代美容注射剂,不同于玻尿酸的修饰性填充,Ellanse主要凭借新支架的建立以刺激胶原新生,支撑皮下皱纹。Ellanse于2009年在欧洲上市,至今已有10余年的应用历史。华东医药公司人士向记者介绍,Ellanse无论在实时填充还是远期效果上均优于玻尿酸。此外,Ellanse上市后表现出良好的安全性,2009年-2017年间肿胀与结节的发生率为2.0%-2.3%,其余不良反应发生率均低于0.5%。


华东医药皮下层植入Ellansé®获批,抢占高端医美市场


华东医药介绍,Ellansé®目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。目前,华东医药已准备好Ellansé®的上市相关推广工作,子公司Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé®产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。


华东医药表示,此次获得Ellansé®中国大陆医疗器械注册证,不仅丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,也是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑,有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。


根据艾瑞咨询发布的数据显示,2018年国内医美市场规模将为1448亿元,2013-2018年CAGR为30.81%,预计到2022年,市场规模将突破3000亿元,国内医美市场处于高速发展阶段。随着轻医美的受欢迎度越来越高,颜值经济时代已然到来,特别是受社交媒体网红文化的影响,提升了消费者对于医美的认知和接受度,更进一步促进了医美消费增长。


据记者了解,近年来,华东医药持续在医美市场进行布局。2013年公司从代理韩国LG公司的玻尿酸(伊婉)切入医美领域。浙商证券发布的研报介绍,华东医药通过收购全资子公司+参股+战略合作等方式,开启“微创+无创”医美新时代,形成包含玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群,产品管线布局、技术水平及覆盖领域均处于行业前列。


产品的商业化能力是资本关注医美企业的重要因素。据了解,华东医药子公司华东宁波目前代理的伊婉玻尿酸国内市占率第一。此外,华东宁波销售区域涵盖国内30多个省份,拥有直销人员200余人以及拥有20多家分销商。


华创证券认为,华东医药医美营销队伍深耕国内医美领域多年,行业资源丰富、销售能力强大,后续少女针等产品上市之后,有望借助公司强大的销售能力,放量增长。


文章来源: 证券日报网

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