Kemwell 提高了生物制剂的产能,将拥有5000 L的cGMP生产能力

   小金工        

2021年4月30日消息,生物制剂合同开发和制造服务提供商Kemwell Biopharma最近扩大了其现有基础设施。作为此项扩展的一部分,该公司安装了250毫升规模的Ambr 250,高通量设备和12个自动化微型生物反应器,以加快工艺开发。


Kemwell 提高了生物制剂的产能,将拥有5000 L的cGMP生产能力


Ambr 250可以设置12种不同的介质条件、温度和气体,帮助客户项目确定更高滴度的最佳工艺,同时降低每次实验的成本。除Ambr 250外,还安装了3个5升规模的玻璃生物反应器,该设施现在总共容纳12个5升和10升规模的生物反应器。


该公司还将在本月增加三个一次性生物反应器(SUB),以进一步扩大其生产能力。该公司计划在其现有的CGMP工厂中安装100、200和1000 L SUB,以支持扩大工艺规模和临床前毒理学批次以及早期临床试验供应,这些计划于2021年10月投入运营。


Kemwell 提高了生物制剂的产能,将拥有5000 L的cGMP生产能力


增加以上设备之后,Kemwell将拥有5000 L的cGMP生产能力。此外,还将进一步推出新的投资计划,在现有的26,000平方英尺的外壳空间中再安装12,000 L的生物反应器,投资额为2500万美元。该公司正在探索与生态系统中生物制药企业的战略合作伙伴关系,以适应可在12-15个月内执行的额外产能。


关于生物反应器


生物反应器是一种能够进行生化反应的装置,可以模拟生物功能,在多个领域中都有应用,如医药生产、有机污染物降解等。


生物反应器的基本原理与人体的胃功能极为相似,在胃中的食物经过各种酶的消化之后,会转变为可被人体吸收的营养。而生物反应器则是利用酶或其它微生物的功能,在体外进行生化反应。


COE(欧委会)对生物反应器进行了如下定义:包含容器或其它机构,并在内部发生由生物系统或酶的化学反应的装置。

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